医疗器械吸塑包装常用的灭菌方式有哪些?(二)
二、辐照灭菌
辐照灭菌,是利用核辐射原理通过利用原子能射线的能量引起微生物死亡,从而达到杀菌的目的,具有灭菌彻底,无毒、绿色环保、低能耗、节约能源的优点。商业上多利用钴-60γ射线和电子加速器产生的电子束来进行辐照灭菌,常用于透析器的灭菌(产品外壳原料需采用防辐射牌号的PC)。
辐照是根据核辐射原理,通过γ射线对器械进行消毒灭菌,没有残留是不可能。全球各个国家仍在研究之中,可能存在的残留物质有:材料本身的辐照射线降解或变性物质、核辐射的射线自身残留。这些物质的毒性仍在研究之中,其残留的物质种类和量不可控。
三、湿热灭菌
湿热灭菌的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。这种变形首先是分子中的氢键分裂,当氢键断裂时,蛋白质及核酸内部结构被破坏,进而丧失了原有功能,指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。
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